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| ISO9001认证的内容是什么？企业应该如何准备，苏州博远咨询替您解忧！ |
如何申请办理ISO9001认证？怎样申请办理ISO9001认证？
ISO9001标准规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程，牵涉到企业内从*高管理层到*基层的全体员工。ISO9001质量管理体系实际上是国外企业的*低标准。
具体步骤如下：
企业必须具备一定的条件才能申请认证。企业申请产品质量认证必须具备四个基本条件：
1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2、产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。
3、产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
4、生产企业建立的质量体系符合GB／T19000－ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。
具备以上四个条件，企业即可向国家认证机构申请认证。一般来说，已批量生产的企业多基本具备了前三个条件，后一个条件是需要努力创造的。在企业通过认证后，每年还要由认证公司进行一次审核，以监督其是否贯彻ISO9001质量管理体系的质量标准。
ISO9001质量管理体系认证的申请费和注册费是固定的，分别是1000元和2000元，至于审核费要根据企业的规模和生产流程的难易程度来确定，一般情况下是每人每天3000元。
申报ISO9001认证需要准备哪些文件?
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提 高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科 学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。
凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者.
申请ISO9001的步骤：
1． 提出审核：向认证机构提出认证/注册的申请。
2． 文件初审：申认证机构审阅受审文件是否符合质量标准要求。
3． 审核准备：审核组、审核计划、检查表。
4． 实施审核、首次会议、现场审核、未次会议。
5． 编写审核报告。
6． 跟踪纠正措施。
7． 监督审核：在认证以后进行。
1 、质量管理体系策划阶段
（1）、培训先行
建立完善的体系是一个始于教育、终于教育的过程。所有与产品质量形成有关的人员都要有顾客意识教育、持续改进意识教育，进行相关的职责培训，培训可分发下几个层次：
领导层：（包括中层领导）领导层人员应对标准有一定的理解，需要了解管理思想的发展，特别是对领导作用的理解，要知道自己应参与哪些工作，如何进行体系策划；
体系的骨干：包括文件的编写人员、内审员，应准确掌握标准要求，有一定的管理经验和文字水平，掌握审核的技巧和方法；
操作人员：结合体系文件的宣传和贯彻学习，清楚本岗位的职责（如何做、如何编写文件、记录等）和本岗位的相关工作及重要性。
（2）、建立贯彻认证的组织机构
贯标设计组织方方面面，要有专人负责。如成立以*高管理者为组长的领导小组，应委托管理者代表具体负责体系的建立实施，必要时还应设立办事机构。
（3）、制定出贯标认证的工作计划
2 、体系设计阶段
（1）、首先组织应确定在市场中的定位，即确定产品与顾客、确定与产品相适应的经营宗旨，体现对顾客的承诺，持续改进的承诺及有适宜的质量方针、目标；
（2）、确定实现质量方针、目标所需要的过程，包括过程的职责、所需的资源以及控制的方法；
（3）、确定体系的范围（可依据标准进行合理的删减）；
（4）、明确各部门及各级各类人员的质量职责、权限及相关关系。
3 、体系文件的编写阶段
（1）、指导思想：组织需要建立文件化的体系，而不是只建立体系文件。编制体系文件不是目的，而是一种手段。通过文件，制定方法，然后按文件试运行，这样有利于体系的实施、保持和改进。因此，体系文件的方式和详略程度必须结合组织的规模，产品的复杂程度和人员的素质等综合考虑，不能盲目照搬照抄。
（2）、整理、分析现有管理文件，对以前行之有效的文件要尽量保留，不要推倒重来。
（3）、制定编写体系文件的规划和编写计划。
（4）、按规定进行文件的审查、会签和批准，特别是批准前的会签，组织相关部门认真讨论，对不一致的理解，应通过协商达成一致。
4 、体系运行和评价
（1）、可召开一个体系文件实施动员大会，以引起全体员工的重视，然后是广泛、深入地分层次培训；
（2）、运行三个月后，应进行一次内审和管理评审，对体系应进行自我诊断和自我评价，体系运行进入正常、有效时，就可以请认证中心派审核组进行现场审核了（认证合同可以在体系设计阶段、确定产品范围之后签定）。
组织可以聘请咨询机构的咨询师进行指导。咨询工作应从组织的培训和体系策划开始，到通过认证机构的现场审核结束。
5 、体系的持续改进
组织一旦获得认证成功，说明组织对体系的运作基本符合 ISO9001 质量管理的要求，没有重大不合格项目，但是也存在一些一般不合格项目。在继续执行体系规定的同时，要不断发现问题并不断改进。在体系的日常运作中， 组织的贯标办仍要严格按照标准要求进行持续审核、持续改进，以求不断完善组织的运作体系，提高组织的运作功效。 |
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